卫生部


卫生部关于全国中成药品种整顿情况和今后工作几点意见的通报
卫生部

通报
为了保证中医临床用药和中医药事业的健康发展，我部于1983年着手中成药品种整顿的汇总整理工作。在财政部和有关部门的支持下，于1986年全面展开了中成药品种的整顿工作。到目前为止，这项工作已初见成效，现将整顿的情况和今后工作的意见通报如下：
一、基本概况：自从1983年起至1987年底，我们先后从各省、自治区、直辖市卫生行政部门收集到中成药地方标准22000余个，经过核对、分类、汇总、整理出31个剂型，8488个品种。其中，同名异方的品种为2100种，疗效确切、组方合理的品种为3000种
左右，组方不合理、疗效不确切的品种为1000种左右，以地方区域性使用的品种为1500种左右，保密品种为500种左右。
二、整顿情况：85年至89年12月先后组织了5次，有近200余位全国中医药知名专家，约500人次参加的专题审评会议，对8000余个中成药品种进行了医学审查和疗效再评价。根据中医专家审查的结果，现已提出2500余个品种可推荐作为部颁标准，对这些品种我部
组织各地药检所抓紧进行药学审查，尽快颁布实施。到目前为止，已经颁布了第一批170种中成药部颁标准，解决了253个混乱品种的问题。同时，对各省、市、区卫生行政部门审评认为组方不合理、疗效不确切或者是多年不生产的品种提出了撤销品种或批准文号的处理意见，根据各
地整顿的情况，于89年6月，我部以（89）卫药字第33号文发布了“关于撤销红升丹等768种中成药地方标准的通知”。使中成药整顿工作初见成效。
三、需要重点解决的几个问题：
1．解决品种混乱的问题：据统计，中成药同名异方、同方异名、品种混乱的品种有3098个，其中1名1方的品种仅有901个，重复和混乱的品种有2100个。这些品种基本上是中医临床常用品种，为不影响中医用药效果，在整顿中要彻底解决这部份品种的混乱问题。
2．解决名不符实的问题。有不少用贵重药材命名的成方，由于贵重药材紧缺而改变处方，但方名仍未改，如“犀羚散”中无犀角；“虎骨酒”方中无虎骨等，还有个别中药复方制剂中仅添加少量阿斯匹林、维生素Ｃ等就冠以“速效”、“强力”等商品名，迎合消费者心理，招揽生意
。对这些名不符实、欺骗群众的问题要予以纠正。
3．纠正组方不合理、临床疗效不确切的问题：据统计，这些品种在整个中成药品种中占有相当的比例，它们不但没有临床使用的价值，而且还大量充斥医药市场，以次充好，消耗有限的中药原材料，造成一些中药材的市场紧缺，对这类品种，我们将在整顿中予以彻底的清理。
4．解决标准化管理的问题：目前还有相当一部份中成药和以地方习用药材为主，生产加工的中成药，由于缺少必要的药材和成药的质控标准，致使一些品种无法进行质量控制。因此，需要在以后的工作中尽快解决标准提高的问题。
四、对今后中成药整顿工作的几点意见：
1．对治疗性中成药在1996年以后将全部实行国家药品标准系列的做法（不包括滋补保健类药品），在1996年以后，对那些没有被收载为国家药品系列的中成药地方标准，将由各地卫生行政部门予以撤销。不准继续生产。
2．根据全国中成药品种整顿医学审查的实际情况，争取在90－91年完成2500种（附件二）（略）中成药药学审查、制定标准和中药材标准化的任务，并将标准颁布执行。
3．根据中医专家医学审查的结果，拟将组方不合理，临床疗效不确切的1000余个准备撤销的品种（附件四）（略）下发征求意见后，由我部予以发布撤销；对各地不同意撤销的品种和部颁标准未予考虑收载的品种（附件三）（略），请各地卫生行政部门责成有关企业按“关于中
成药申报复审的有关要求”（附件一）（略）于1991年5月底前汇总上报我部，统一组织复审。
4．为了防止中药品种出现新的混乱，今后对中成药品种一律实行“1名1方”的原则，凡现版中国药典、卫生部部颁药品标准发布执行的，各地方标准一律向国家标准看齐。
5．根据中药管理工作的需要，我部将尽快考虑中药保密和保护的有关政策，解决好维护国家利益和保护企业经济利益的问题。



1990年2月4日
国家工商行政管理总局 公安部 新闻出版总署等


工商总局等十三个部门关于印发《2013年虚假违法广告专项整治工作实施意见》的通知



各省、自治区、直辖市工商行政管理局、党委宣传部、政府新闻办公室、公安厅（局）、监察厅（局）、纠风办、通信管理局、卫生厅（局）、广播电影电视局、新闻出版局、旅游局（委）、食品药品监督管理局（药品监督管理局）、中医药管理局：

　　为深入贯彻落实党的十八大和中央经济工作会议精神，进一步推进虚假违法广告专项整治工作，营造文明诚信的广告市场环境，现将《2013年虚假违法广告专项整治工作实施意见》印发给你们，请各地接此通知后，由工商部门牵头召开一次整治虚假违法广告部门联席会议，结合本地区实际情况，及时作出具体安排部署，充分发挥各部门职能作用，增强整体合力，扎实抓好贯彻落实工作。

　　国家工商行政管理总局 中央宣传部　 国务院新闻办公室

　　公安部　　　　　　　 监察部　　　 国务院纠风办

　　工业和信息化部　　　 卫生部　 　国家广播电影电视总局

　　新闻出版总署　　 国家旅游局 国家食品药品监督管理局　 国家中医药管理局

　　 2013年2月28日



2013年虚假违法广告专项整治工作实施意见


　　2013年虚假违法广告专项整治工作总的要求是：深入贯彻落实党的十八大和中央经济工作会议精神，紧紧围绕维护人民群众切身利益问题，深入开展广告专项整治，坚持标本兼治，综合治理，加大广告发布环节和源头治理力度，切实维护公平竞争的市场秩序和消费者合法权益，更加高效加强广告市场监管，服务经济、政治、文化、社会、生态文明“五位一体”建设，为全面建成小康社会营造良好环境。

　　一、聚焦重点，深入治理突出问题

　　（一）加强重点类别广告整治。继续把关系人民群众健康安全和违法问题易发多发的医疗、药品、医疗器械、保健食品、危害未成年人身心健康的非法涉性、低俗不良广告以及收藏品、招商加盟广告作为整治重点，分类别、分阶段进行治理。严格监管电视购物广告，严厉查处以新闻报道形式和健康资讯节（栏）目变相发布广告的行为。

　　（二）加强重点地区广告治理。继续加大对群众投诉举报集中、广告违法率居高不下地区的治理力度，强化案件查办和跟踪督办，加强联合督导检查，落实属地监管职责，坚决遏制严重虚假违法广告屡禁不止、重复发布的现象。

　　（三）加强重点广告媒介监管。继续加大都市类报纸、省级电视台卫视频道以及地（市）以下报纸、广播电台、电视台广告发布情况的监测检查力度，加强大型门户网站、视频类网站、网络交易平台、搜索类网站及医药类网站的广告监管监控，及时查处虚假违法广告。

　　二、强化措施，加大监管执法力度

　　（一）党委宣传部门要加强新闻媒体广告内容导向管理，通过新闻通气会、新闻阅评等形式，及时通报媒体广告存在的突出问题， 指导和督促新闻媒体在广告发布活动中加强自律，承担社会责任，维护媒体公信力；大力支持和积极会同广告监管机关、监察机关和纠风办、广播影视、新闻出版等管理部门，推动建立和落实新闻媒体发布虚假违法及不良广告行为领导责任追究制，对新闻媒体不履行广告发布审查职责，致使严重虚假违法广告屡禁不止、违法率居高不下、造成恶劣社会影响及后果的，追究主管领导和相关责任人的责任。

　　（二）工商部门要强化对广告发布媒体自律审查工作的监督检查，开展广告审查员广告法律法规培训，推动落实《大众传播媒介广告发布审查规定》；进一步完善广告监测体系，提高广告监测效能，注重监测结果的深入运用，完善广告监测、监管与案件查处的一体化工作机制；进一步加大虚假广告案件的查办力度，对虚假广告要有案必查、查处到位，对构成犯罪的，及时移送司法机关查处；加强网络广告监测监管，及时查处网上虚假违法广告；积极推进广告信用监管体系建设，实施分类监管，协助有关部门对涉及的企业和产品采取相应的行政强制措施；进一步完善广告监管执法体系，建立跨地区的广告案件移送、协查、通报、督办机制，及时查办在多个地区、多个媒体发布的严重虚假违法广告。

　　（三）新闻办要加强对新闻网站和具有互联网新闻信息服务资质商业网站的日常管理，指导督促网站严格落实广告审查相关规定，将网站发布广告情况列入全国文明网站选评的考核内容，深入开展整治互联网和手机传播淫秽色情及低俗信息，协调有关部门及时删除网上非法涉性广告和低俗不良广告，依法处置违法违规网站。

　　（四）公安机关要进一步加强与行政执法机关的工作衔接，建立案件会商、信息共享、案件移送等工作协作机制，及时打击涉嫌虚假广告犯罪行为。

　　（五）监察机关和纠风办要继续将虚假违法广告列为治理行业不正之风的重要内容，加强对有关行政机关依法行政、履行监管职责情况的监督检查，对疏于监管、执法不严等行为，要追究相关责任人的责任。

　　（六）通信管理部门要配合工商等部门规范互联网广告，对未取得互联网信息服务经营许可证或者未履行非经营性互联网信息服务备案手续，擅自从事互联网信息服务的互联网站，责令当事人关闭网站，同时通知相关互联网接入服务提供商停止为其提供接入服务，并依法追究相关互联网接入服务提供商的责任。对经有关部门书面认定擅自从事药品、医疗器械、医疗保健等互联网信息服务，且拒不整改或违法情节严重的互联网站，依法吊销互联网信息服务经营许可证或注销备案，通知相关互联网接入服务提供商停止为其提供接入服务。

　　（七）卫生行政、中医药管理部门要加强对医疗广告的监测，以违法违规医疗广告为线索，加大综合执法检查力度，对发布违法广告的医疗机构依法予以处理，并及时向社会公示，对冒用医疗机构、盗用专家名义的，及时通报有关管理部门予以查处。

　　（八）广播影视行政部门要加强广播、电视广告播放管理，监督播出机构切实履行广播、电视广告发布审查的法定责任，强化对广播、电视播出的药品、保健食品、医疗器械、医疗广告以及电视购物广告的监听监看，及时开展专项清理，纠正各类违规行为。对发布违规广告的播出机构，及时责令其停止违规行为。对群众多次举报、发布违规广告问题严重的播出机构，依据有关规定，视情节分别给予诫勉谈话、通报批评、暂停违规频道（率）商业广告播放、暂停频道（率）播出，直至撤销频道（率）、吊销《广播电视频道许可证》等处理，并追究播出机构主管领导和相关责任人的责任。

　　（九）新闻出版行政部门要加强动态监管，日常审读与专项审读、定期检查与临时抽检相结合，监督和督促报刊出版单位严格履行报刊广告审查的法定责任；将报刊广告内容纳入报刊审读和报刊出版质量综合评估体系，完善报刊违规记录数据库，建立报刊违规预警机制，及时曝光典型案例；加强对广告违法率居高不下报刊出版单位的检查，对不执行广告发布审查规定、广告违法率居高不下的报刊出版单位，依法依规给予通报批评、下达警示通知书、报刊年检缓验等处理，有关报刊出版单位及其主要负责人不得入选政府主办的各类评优评奖范围。

　　（十）食品药品监管部门要加强广告审查的监督管理，建立健全广告监测网络，加强药品、医疗器械、保健食品广告的跟踪监测，对监测发现的违法药品、医疗器械、保健食品广告及时移送工商管理部门查处，严厉整治屡次发布违法广告的企业和产品，加大日常监督检查力度，加大曝光和产品暂停销售力度，列入失信企业重点监管；加大互联网药品监督管理力度，严厉查处网上发布虚假药品信息行为以及未经审批发布药品信息和销售药品的境内网站，对拒不整改或违法情节严重的，转通信管理部门依法处理。

　　（十一）旅游行政管理部门要对以虚假旅游服务广告招徕旅游者的行为加强监管，严厉制止未取得旅游业务经营许可资质的企业和个人借发布旅游服务广告擅自或者变相经营旅游服务业务，依法查处旅行社涉嫌无许可经营和误导欺诈消费者等违法行为，配合工商等部门加强旅游服务广告的管理。

　　三、增强合力，狠抓落实

　　（一）加强监管执法联动。进一步加强成员单位的协调配合，完善部门联动机制，实现监管资源、信息的沟通与共享，发挥各部门的职能优势，研究解决整治工作中遇到的突出问题，加大“联合告诫”、“联合公告”、“联合检查”、“联合督查”的力度，推动各项措施的落实，不断增强监管的合力和实效。

　　（二）加大督导检查力度。进一步加强执法监督检查，强化属地监管职责，落实行政执法责任制，加大重点广告案件的督办和指导力度，定期通报案件查办落实情况。联席会议成员单位要在年中和年底，对各地开展广告专项整治工作情况进行督导检查、考核评估，督促整治工作开展不力的地区和部门加强和改进工作，确保整治工作取得实效。

　　（三）着力提高监管效能。进一步创新广告监管和规范的方式方法，推进监管关口前移和后延，深化行业治理，加强广告发布环节和源头的监管，加大对互联网等新媒体广告的监测监控力度，总结推广网络广告监管执法成熟经验做法，探索建立网络广告监管长效机制。

　　（四）加强广告法制建设。积极推进《广告法》修订进程，研究制定保健食品、互联网广告等管理规定，及时出台涉及广告活动的规范要求，完善广告监测、停止广告发布、广告审查、案件查办落实报告、责任追究等制度，不断提高监管工作法制化水平。