国家食品药品监督管理局


关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见


国食药监市[2005]160号




各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　加快发展现代物流，对于我国应对经济全球化的形势，提高我国经济运行质量和效益，优化资源配置，改善投资环境，增强企业竞争力和促进先进生产力的发展具有重要意义。为进一步推进我国现代物流的发展，在全国范围内尽快形成物畅其流、快捷准时、经济合理、用户满意的社会化、专业化的现代物流服务体系，2004年8月，经国务院批准，国家发展和改革委员会等九部门联合印发的《关于促进我国现代物流业发展的意见》强调：对促进现代物流发展，各地区、各部门要高度重视，努力探索，结合实际，制定相应的政策措施。

　　发展药品现代物流，是深化药品流通体制改革，促进药品经营企业规模化、规范化和进一步规范药品流通秩序的重要措施。对促进药品生产、经营企业的结构调整，提高药品生产、经营企业的管理水平和效益，将会起到积极的作用，同时也有助于提高我国的药品监管水平。为推进这项工作开展，现提出如下意见：

　　一、各级药品监督管理部门要提高对加强和发展药品现代物流的认识，要从社会主义市场经济体制改革与建设的角度来认识加强药品监管、促进药品现代物流的重要性。近几年我局通过严格控制药品经营企业准入标准和实施《药品经营质量管理规范》认证等工作，淘汰了一部分条件差、水平低的药品经营企业，促进了一批药品经营企业扩大发展。但是规范化、规模化的现代药品大流通体系还未真正形成。造成药品经营企业规模小、数量多、地域性强、经营水平低等情况存在的主要原因之一是药品流通体制问题。推行药品现代流通模式，促进医药商业现代化，是改变我国药品流通现状、规范我国药品流通秩序的治本之策。对此，各级药品监督管理部门必须给予高度重视，要适应改革和发展的需要，要从监督管理的角度促进药品现代物流有一个较快的发展。

　　二、对于申请新开办药品批发的企业，要按照《药品经营许可证管理办法》和《药品经营质量管理规范》的规定，坚持药品批发企业的现代物流准入条件，坚持药品批发企业要具有适合药品储存和实现药品入库、传送、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备，具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品的购进、储存、销售各环节管理以及经营全过程的质量控制。

　　三、鼓励具有药品现代物流条件的药品批发企业通过兼并、重组、联合发展，促进规范化、规模化，使企业做大做强。允许其接受已持有许可证的药品企业委托进行药品的储存、配送服务业务。委托和被委托的药品批发企业要向省级药品监督管理部门申请。跨辖区申请委托的，委托企业和被委托企业均要向被委托企业所在地省级药品监督管理部门申请，并向委托企业所在地省级药品监督管理部门备案。委托储存、配送的药品范围要与委托方企业的经营范围相一致。接受委托的药品经营企业必须具备委托储存、配送药品特性要求的储存、配送条件。双方应签订有效的合同，合同应包括委托储存、配送药品的范围，质量责任，委托期限等内容。药品监督管理部门执行药品经营质量管理规范的跟踪检查应包括对受委托方企业的检查。

　　四、允许有实力并具有现代物流基础设施及技术的企业为已持有许可证的药品企业开展第三方药品现代物流配送，第三方药品现代物流企业应在不同区域设有储运设施，能够为药品企业提供跨（区、市）的药品储存、配送服务。仓储、运输条件要优于《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》中相关条件的要求。

　　五、积极支持具有现代物流基础设施及技术的药品企业参与农村药品配送，在农村“两网”建设中实现更大规模、更大区域的集中配送、连锁经营。通过发展现代流通方式，使农村药品流通由分散化转变为流通渠道集中、透明、规范，保证供应到农村的药品安全、有效、及时。

　　六、加强药品监督管理信息化建设。现代物流的重要特征就是信息流与现代储运业务的紧密结合。药品现代物流企业要具备先进的管理技术和手段，要采用互联网技术实现资源共享、数据共用、信息互通。药品监督管理部门要加强信息化的建设，逐步使药品监管信息与药品企业的信息有机地结合起来。要加强药品经营许可软件的管理和使用，加强使用人员的管理和培训，加强现代药品物流的监管。

　　七、加强药品监督管理，促进药品现代物流发展，是一项政策性强、技术要求高、难度大的工作。要在认识药品的商品性同时，把握药品的特殊性。各地要积极探索，加强调查研究，本着积极、稳妥、慎重的原则开展试点工作。国家局也将通过各地的试点和积累的经验，在总结完善的基础上予以规范。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○五年四月十九日



山东省济南市人民政府


济南市防治扬尘污染管理若干规定


《济南市防治扬尘污染管理若干规定》已经2002年8月8日市人民政府第32次常务会议审议通过，现予公布，自2002年10月1日起施行。

市长 谢玉堂

二00二年八月二十六日


第一条　为防治施工扬尘污染，改善城市大气环境质量，结合本市实际，制定本规定。
　第二条　凡在本市市区内进行市政工程施工、房屋拆迁施工以及运输流体和散装货物的单位和个人，必须遵守本规定。

　第三条　市政工程施工现场防治扬尘污染按照下列规定实行工作责任制：

　(一)新建、扩建、改建城市道路、桥涵，其施工现场防治扬尘污染由施工单位负责；

　(二)挖掘城市道路、埋设杆线和管线，其施工现场防治扬尘污染由建设单位负责。

　第四条　施工单位从事城市道路、桥涵建设工程施工，应当在施工现场采取下列防治扬尘污染的措施：

　(一)因特殊情况不能断绝交通或者进行围挡的，通行道与作业面之间应当设立隔离栏(索)；

　(二)建设工程的弃土、垃圾应当在二日内清运出施工现场；

　(三)装卸散装工程材料不得凌空抛撒；

　(四)对水泥、灰土、碎石、沙石等工程材料应当进行围挡，不得撒落到通行道上；

　(五)施工车辆运送建设工程弃土、垃圾及易产生扬尘的散装材料时，应当对所运送的材料进行覆盖，不得撒落；

　(六)在道路硬化前，应当对易产生扬尘的路面、工程材料采取洒水等降尘措施。

　第五条　建设单位挖掘城市道路、埋设杆线和管线等施工，除遵守本规定第四条第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项规定外，还应当遵守下列规定：

　(一)挖掘沥青、水泥路面应当按照批准的位置、面积和要求切割、开槽，刨挖路面渣土不得堆置在道路中心内侧，应当随挖随清运，回填用料应当随用随进；

　(二)在市区主干道施工，作业面与通行道之间应当采用硬板材料围挡，其他路段施工应当设立隔离栏(索)。

　第六条　建设单位对拆迁施工现场的环境负有保护责任，应当在拆迁施工现场采取下列防治扬尘污染的措施：

　(一)在拆迁施工现场周边设立高度不低于1.8米的围挡，临近主要交通道路的一边应当设置金属等硬质板材围挡；

　(二)实施拆除房屋、清运垃圾渣土、平整场地等施工作业时，应当边施工边洒水；

　(三)实施房屋拆除时，应当边拆除房屋边清运垃圾渣土，严禁只拆不清；

　(四)垃圾渣土不能随拆随运出拆迁施工现场的，应当在拆迁施工现场设立垃圾渣土集中存放场地，由专人负责管理，并采取有效的防治扬尘污染的措施；

　(五)拆迁施工现场内的主要施工道路应当进行硬化处理，并及时清扫和洒水；

　(六)在运送垃圾渣土的施工车辆驶离拆迁施工现场前，应当对垃圾渣土进行覆盖封闭，对车辆的车轮和槽帮进行冲洗或清扫；

　(七)遇有四级及以上大风天气，应当停止拆迁施工。

　第七条　从事运输砂石、土方、混凝土、灰浆、灰膏、垃圾、渣土、废弃材料等流体和散装货物的单位和个人必须遵守下列规定：

　(一)向市环境卫生管理部门申请办理运输车辆准运证件，与环境卫生管理部门签订防止运输车辆泄漏、遗撒责任书；

　(二)设专人负责运输车辆的管理，制定运输车辆管理责任制度并组织实施，加强对驾驶人员的教育和管理；

　(三)建立运输车辆使用、维修、检查制度，加强对运输车辆的日常检查和维修，严禁使用不符合条件的车辆运输；

　(四)运输车辆不得超量装载，装载最高点不得超过槽帮上缘40厘米，两侧边缘应低于槽帮上缘10厘米；

　(五)运输车辆驶出施工现场前，必须将车辆槽帮和车轮冲洗干净；

　(六)运输车辆必须按照市环境卫生管理部门批准的运输线路、时间、装卸地点运输和卸倒；

　(七)运输车辆必须密封、覆盖，不得沿途泄漏、遗撒；

　(八)运输时发现沿途有泄漏、遗撒的，必须及时清扫干净。

　第八条　违反本规定第四条第(一)、(三)、(四)项和第五条规定的，由市城市管理局视情节轻重，责令限期改正；逾期不改正的，处1000元以上3000元以下的罚款。

　第九条　违反本规定第四条第(二)、(六)项规定的，由市城市管理局视情节轻重，责令限期改正；逾期不改正的，处3000元以上10000元以下的罚款。

　第十条　违反本规定第六条规定的，由市开发拆迁办公室责令其停止违法行为，限期改正；逾期不改正的，处3000元以上20000元以下的罚款。

　第十一条　违反本规定第七条有下列行为之一的，由环境卫生管理部门暂扣施工机械、运输车辆和其他作业工具，责令停止违法行为，限期改正；并可以按下列规定处以罚款：

　(一)使用无准运证件或者不符合规定要求的运输车辆从事运输的，对运输单位处500元以上3000元以下罚款；

　(二)运输车辆未封盖或者封盖不严密的，处100元罚款；运输车辆沿途撒漏的，责令运输单位清扫被污染的路面，并按污染道路面积每平方米2元处以罚款；

　(三)运输车辆未按核准的时间、路线运输的，按每车次处100元罚款；未运输到指定地点的，不足1立方米的，处20元以上50元以下罚款，超过1立方米的，每立方米处100元罚款，其中倾倒在道路、绿地、广场、河道范围内的，每立方米处500元罚款；

　(四)运输车辆车轮带泥行驶的，责令运输单位清扫被污染的路面，并按污染道路面积每平方米1元处以罚款。

　第十二条　本规定自2002年10月1日起施行。