关于开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查工作的通知
国家食品药品监督管理局办公室
关于开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查工作的通知
食药监办安[2011]109号
北京、河北、辽宁、吉林、上海、江苏、浙江、河南、湖北、广东、四川、云南、甘肃省（市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为进一步加强疫苗生产用菌毒种的管理，确保疫苗质量及其安全，决定开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查工作。现就有关事项通知如下：
一、加强疫苗生产用菌毒种管理，对于保持其生物学特征，保证疫苗产品质量及生物安全具有十分重要的意义。各相关省级食品药品监督管理局应进一步提高对加强疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理工作的认识，进一步落实监管职责，明确监管责任，提高监管能力，切实做好辖区内疫苗生产企业疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理的专项检查工作。
二、检查工作采取企业自查与监管部门监督检查相结合分阶段开展方式进行。
（一）企业自查。疫苗生产企业应按照要求认真开展自查工作，针对检查中发现的问题进行整改，并按附件1的要求填写疫苗生产用菌毒种信息表。疫苗生产企业应在2011年7月底以前完成自查工作，并将自查及整改情况以及疫苗生产用菌毒种信息表及时上报所在地省级食品药品监督管理局。
（二）监管部门现场检查。疫苗生产用菌毒种生物安全防护与管理现场检查工作由疫苗生产企业所在地省级食品药品监督管理局负责。各相关省级食品药品监督管理局应根据疫苗生产企业疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理自查情况，选派参加过世界卫生组织疫苗质量风险管理培训班的药品GMP检查员等相关人员开展现场检查工作。检查内容应包括：菌毒种的三级库管理、菌毒种的检测、领用记录与生产工艺、生产指令相对应、储存方式及实质性管理等。检查要点详见附件2。
现场检查工作应在2011年8月底以前完成。
（三）监管部门监督抽查。国家局将根据各相关省级食品药品监督管理局开展现场检查工作的情况，结合2011年度疫苗生产企业药品GMP跟踪检查工作计划，对疫苗生产企业疫苗生产用菌毒种生物安全防护与管理情况进行监督抽查。监督抽查工作由国家局药品认证管理中心负责组织。
三、相关要求
（一）疫苗生产企业应采取积极的态度，全力参与疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理的整顿，接受现场检查时应认真配合，提供真实情况。如故意逃避、隐瞒事实、提供虚假记录的，将依法予以严肃处理。
（二）各相关省级食品药品监督管理局应认真组织开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护与管理现场检查工作，对检查中发现存在安全隐患的，应责成企业立即进行整改，必要时可采取责成企业停产整顿、收回药品GMP证书等措施，确保疫苗产品质量安全。
请各相关省级食品药品监督管理局于2011年9月15日前将疫苗生产用菌毒种生物安全管理专项检查工作情况，连同企业填报的疫苗生产用菌毒种信息表一并上报国家局。专项检查工作中有何问题或建议，请及时与国家局药品安全监管司联系。
联系人：崔野宋、刘景起
电 话：010-88330850、88330864
传 真：010-88330854
附件：1．疫苗生产用菌毒种信息表
2．检查要点
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/64013.html
国家食品药品监督管理局办公室
二○一一年七月十一日
淮北市人民政府办公室关于印发淮北市集资建房管理办法的通知
安徽省淮北市人民政府办公室
淮北市人民政府办公室关于印发淮北市集资建房管理办法的通知
淮政办〔2008〕54号
濉溪县、各区人民政府，市政府各部门、各直属机构：
《淮北市集资建房管理办法》已经市政府研究同意，现印发给你们，请遵照执行。
二○○八年五月十日
淮北市集资建房管理办法
第一章 总 则
第一条 为了规范集资建房行为，多渠道解决城镇职工住房问题，根据国家有关规定，经市政府同意，制定本办法。
第二条 本办法所称集资建房，只能由距离城区较远的独立的工矿企业和住房困难户较多的企业，在符合城市规划的前提下，经市人民政府批准，利用自有土地进行集资合作建房，用于解决本单位低收入家庭的住房。
第三条 集资建房是经济适用住房的组成部分，纳入全市经济适用住房建设计划和用地计划管理。
第四条 集资建房的建设标准、优惠政策、供应对象、产权关系等应按照经济适用住房的有关规定执行，单位集资建房原则上不收取管理费用，不得有利润。参加集资建房的职工应当符合房改政策规定的条件。
第五条 市房地产管理局（以下简称市房管局）具体负责本市行政区域内集资建房的管理工作。市人民政府其他有关部门应当按照各自职责，负责集资建房的有关监督管理工作。
第二章 建设管理
第六条 集资建房应当符合土地利用总体规划、城市规划和单位发展计划，所用土地限于单位自用土地。前款所称单位自用土地，是指在市人民政府停止住房实物分配、实行住房货币分配政策前，单位已经取得土地使用权的国有土地。
第七条 集资建房的单套建筑面积，控制在60平方米左右。
第八条 申请集资建房的单位，应当向市房管局提出书面申请，并提交单位自用的国有土地使用权证和参加集资建房的职工及其配偶名单以及未享受房改政策的情况证明。市房管局自接到集资建房申请之日起30日内进行审查，对符合集资建房条件的，由市房管局报市人民政府批准后，书面通知集资建房单位依法办理建设用地规划许可证和土地审批手续。
第九条 申请集资建房的单位应在依法办理建设用地规划许可证和土地审批手续后，向市房管局提交下列材料：
（一）建设用地规划许可证；
（二）单位自用的国有土地使用权批准文件；
（三）集资建房的单套建筑面积标准；
（四）经单位职工代表大会通过的集资建房具体实施方案。
第十条 市房管局应当自接到集资建房单位提交的材料之日起10日内进行审核，并在集资建房单位公示参加集资建房的职工及其配偶名单以及未享受房改政策的情况、集资建房的单套建筑面积标准等，公示时间不得少于15个工作日。公示期间，有举报的，市房管局应当及时进行调查、核实。
公示期满，对符合集资建房条件的，市房管局应当提出予以批准的意见，报请市人民政府决定；对不符合集资建房条件的，市房管局应当提出不予批准的意见，报请市人民政府决定。
第十一条 集资建房单位应当持市人民政府的批准文件，办理建设项目有关手续。
第十二条 集资建房单位应当按照《建设工程质量管理条例》的规定，承担建设单位的质量责任，依法实行项目法人招标制度、工程监理制度和质量监督制度，加强工程质量管理。
集资建房单位向职工提交住房时，应当向其出具《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》。集资建房单位和施工单位根据国家有关规定承担质量保修责任。
第十三条 集资建房单位应当在项目竣工后，向市房管局报送项目竣工验收报告和实际建设成本审计报告。市房管局应当会同有关部门对竣工项目进行核查，对符合规定的项目核发集资建房确认书。
市房管局核发的集资建房确认书，应当列明参加集资建房的职工名单和集资建房的单套建筑面积标准。
第三章 集资建房的对象和价格
第十四条 参加集资建房的对象，应当限定在集资建房单位中未享受房改政策的无房户和符合市人民政府规定的城市低收入住房困难家庭。已经享受房改政策购房或者领取住房补贴的，以及购买了经济适用住房的，不得参加集资建房。
第十五条 已经参加集资建房的职工，不得再次参加集资建房。夫妻双方只能参加一方单位组织的集资建房。租住单位不宜出售公有住房的职工，应当在退出租住的公有住房后，方可参加集资建房。
第十六条 集资建房单位应当在项目竣工后，按照实际建设成本计算集资建房的价格，不得有利润，报市人民政府价格行政主管部门审定后，报市房管局备案。
集资建房单位应当向职工公布集资建房的价格及其计算依据、标准。
第十七条 集资建房单位应当按照集资建房价格，向参加集资建房的职工全额收取集资款。
集资建房单位可以向参加集资建房的职工预收集资款，实行专款管理、专项使用，并接受市财政局和市房管局的监督。
各级国家机关一律不得搞单位集资建房；任何单位不得新征用或新购买土地搞集资建房。禁止任何单位借集资建房名义，变相进行住房实物分配或者商品房开发。
第四章 产权管理
第十八条 集资建房单位应当持市房管局出具的集资建房确认书，到市房管局为参加集资建房的职工办理房地产权属登记。申请房地产权属登记的名单与集资建房确认书上核定的名单不一致的，不得办理房地产权属登记。
市房管局办理房地产权属登记时，应当在房地产权属证书上注明集资建房。
第十九条 参加集资建房的职工对集资建房拥有有限产权，在向市人民政府交纳土地收益等价款后，也可以取得完全产权。
参加集资建房的职工出售集资建房的，应当按照经济适用住房上市交易的有关规定执行。
第五章 监督管理
第二十条 市房管局应当会同有关部门加强对集资建房的监督管理，发现违反规定进行集资建房的，按照下列规定处理：
（一）未经批准，集资建房单位擅自改变土地用途的，由市国土资源行政主管部门依法处罚；
（二）擅自提高集资建房价格的，由市价格行政主管部门依法处罚；
（三）未经市人民政府批准，擅自利用单位自用土地组织职工集资建房的，由市房管局责令职工按照市场价补足购房款，并将补缴的购房款上缴市财政；对集资建房单位的主要负责人，由市房管局提请有关部门给予行政处分；
（四）集资建房单位将集资建房分配给不符合规定职工的，由市房管局责令集资建房单位限期收回，并将收回的集资建房分配给符合条件的职工；对集资建房单位的主要负责人，由市房管局提请有关部门给予行政处分。
（五）单位集资建房在满足本单位低收入住房困难家庭购买后，房源仍有少量剩余的，由市人民政府统一组织向符合经济适用住房购房条件的家庭出售，或由市人民政府以成本价收购后用作廉租住房。
第二十一条 对弄虚作假、隐瞒住房条件参加集资建房的个人，由市房管局责令退回集资建房或者由购房人按照市场价补足购房款，并将补交的购房款上缴市财政；对出具虚假证明的单位，由市房管局提请有关部门给予单位主要负责人行政处分。
第二十二条 市房管局和有关部门及其工作人员违反本办法规定，有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）不依照本办法规定核查集资建房申请的；
（二）违反规定出具集资建房确认书的；
（三）对违反规定的行为不及时查处的；
（四）有其他徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守行为的。
第六章 附 则
第二十三条 本办法由市房地产管理局负责解释。
第二十四条 本办法自发布之日起施行。